摘要: 2026年9月最新子宫内膜癌临床研究项目汇总。涵盖HER2 ADC、叶酸受体ADC、CLDN6 ADC、CCR8单抗、免疫双抗及PI3Kα/TP53/PIK3CA靶向药,覆盖初治、后线及免疫失败,全国多中心开展,入组免费用药及检查。

一、2026.09子宫内膜癌临床核心项目盘点
本次汇总包含12个前沿新药项目,涉及晚期/复发子宫内膜癌、肉瘤及泛实体瘤(含妇科肿瘤),研发阶段以I期为主,含1个III期大样本项目。核心项目如下:
药物名称 | 靶点/类型 | 招募癌种/人群 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
HB0025 | 免疫双抗 | 晚期/复发pMMR型子宫内膜癌,未做过治疗 | III期 | 华奥泰生物 | 安徽、北京、广东、重庆、福建等全国多中心 |
Rina-S | 叶酸受体ADC | 1-3线治疗失败子宫内膜癌肉瘤 | I期 | 普方生物 | 北京、福建、广东、湖北等全国多中心 |
DB-1303 | HER2 ADC | HER2阳性,目前治疗进展实体瘤 | I期 | 映恩 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
PLB-002 | Claudin-6 ADC | 治疗失败子宫内膜癌(需测CLDN6) | I期 | 普灵生物 | 上海 |
QLS5132 | CLDN6-ADC | 子宫内膜癌经治目前治疗失败(5线内) | I期 | 齐鲁 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
SYS6041 | ADC | 治疗失败子宫内膜癌,二线及以上(叶酸受体不影响) | I期 | 石药 | 北京、福建、广东、河北等全国多中心 |
LM-108 | CCR8单抗 | 微卫星不稳定免疫失败子宫内膜癌 | I期 | 礼新医药 | 安徽、重庆、北京、福建等全国多中心 |
SSGJ-706 | 免疫双抗 | 目前治疗失败子宫内膜癌 | I期 | 三生制药 | 重庆、福建、广东、广西等全国多中心 |
GenSci128 | 靶向药 | TP53Y220C突变实体瘤(至少一线失败) | I期 | 长春金赛 | 上海、湖南、哈尔滨、河南、广东、福建等 |
NTS071 | 靶向药 | TP53Y220C突变实体瘤(至少一线失败) | I期 | 宇道生物 | 北京、上海、陕西 |
MST-168 | HER2 ADC | HER2阳性实体瘤(含妇科肿瘤) | I期 | 慕宝盛科 | 安徽、浙江 |
LAE118 | PI3Kα抑制剂 | PIK3CA突变经治实体瘤 | I期 | 来凯医药 | 上海 |
HB0025对照方案 | 化疗 | 对照组:化疗 | III期 | 华奥泰生物 | 全国多中心 |
(注:更多细节详见海报,如HGSOC/肉瘤等细分人群要求)
二、按靶点/机制与适用人群速查
初治/晚期复发(pMMR)首选大样本:HB0025(免疫双抗+化疗 vs 化疗,III期),适合未做过治疗的晚期/复发pMMR型子宫内膜癌。
HER2阳性/妇科肿瘤:DB-1303、MST-168(HER2 ADC),覆盖治疗进展或阳性实体瘤。
叶酸受体/CLDN6相关:Rina-S(叶酸受体ADC,肉瘤)、SYS6041(ADC,二线+)、PLB-002/QLS5132(CLDN6 ADC,需组织测CLDN6)。
免疫失败/微卫星不稳定:LM-108(CCR8单抗+特瑞普利,针对MSI免疫失败)、SSGJ-706(免疫双抗)。、
特定基因突变(精准治疗):
TP53Y220C突变
:GenSci128、NTS071(泛实体瘤含妇科,一线失败)。
PIK3CA突变
:LAE118(PI3Kα抑制剂,经治实体瘤)。
CLDN6表达
:PLB-002、QLS5132(需提供组织测CLDN6结果)。
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Q1:初治晚期/复发子宫内膜癌有III期临床吗?
有,HB0025(免疫双抗+化疗)针对pMMR型未治疗患者,III期大样本,全国多中心,入组免费用药及方案检查。
Q2:HER2阳性或需测CLDN6的子宫内膜癌后线能报什么?
HER2阳性可看DB-1303、MST-168(HER2 ADC);CLDN6需组织检测可报PLB-002、QLS5132(CLDN6 ADC,5线内)。
Q3:免疫失败/微卫星不稳定(MSI)有专属项目吗?
有,LM-108(CCR8单抗+特瑞普利,针对MSI免疫失败)、SSGJ-706(免疫双抗,治疗失败)。
Q4:TP53Y220C或PIK3CA突变能匹配什么药?
TP53Y220C突变实体瘤可报GenSci128、NTS071;PIK3CA突变经治实体瘤可报LAE118(PI3Kα抑制剂)。
Q5:参加这些项目收费吗?
正规临床通常免除试验用药及方案规定检查/随访,部分有交通补贴与保险;入组由研究者严格按方案判定,不保证疗效。
⚠️ 免责声明:
本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!


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