Futibatinib(福巴替尼)针对FGFR2融合胆管癌的临床项目,是一项II期研究,入组患者享受免费用药+免费检查福利。该项目目前在上海开展,面向携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者,提供精准靶向治疗机会。

一、项目核心亮点速览
药品名称: Futibatinib(福巴替尼)
试验分期: II期
入选癌种: 局部晚期、转移性、不可切除的肝内胆管癌(iCCA)或肝外胆管癌(eCCA)
关键靶点: 经二代测序(NGS)或FISH检测证实存在 FGFR2基因融合或重排
治疗优势: 入组后免费获得Futibatinib药物 + 免费相关检查
试验点: 上海(三甲医院)
主要入选标准: 年龄≥18岁、既往接受过至少一种吉西他滨+铂类方案治疗、影像学确认疾病进展等
排除标准: 钙磷代谢异常、视网膜病变、近期手术/放疗/靶向/免疫治疗、严重心肺疾病、妊娠等
二、详细入选与排除标准(精简版)
主要入选标准:
签署知情同意书,年龄≥18岁;
经组织学/细胞学确诊的局部晚期、转移性、不可切除胆管癌;
有NGS或FISH检测报告,证实FGFR2基因融合或重排;
既往接受过至少一种吉西他滨+铂类方案治疗(辅助化疗后6个月内复发也可);
最近一次治疗后影像学确认疾病进展(RECIST 1.1标准);
有可测量病灶。
主要排除标准:
存在钙磷失衡或软组织异位钙化病史;
有临床意义的视网膜疾病;
近4周内接受大手术、放疗、TACE/SIRT/消融术;
近3周内接受非试验用抗癌治疗,或前5周内接受过丝裂霉素;
接受过FGFR靶向治疗或免疫治疗(5个半衰期内或3周内);
存在严重疾病(如脑转移不稳定、急性感染、心衰NYHA III-IV级、严重胃肠疾病等);
妊娠期或哺乳期女性;
对Futibatinib或其辅料有超敏反应。
三、Futibatinib是什么?为什么重要?
Futibatinib 是一款高选择性、不可逆的 FGFR2抑制剂,由日本大冢制药(Otsuka)研发。它通过阻断FGFR2信号通路,抑制肿瘤生长和血管生成,尤其对FGFR2融合/重排型胆管癌具有显著疗效。
作用机制: 不可逆抑制FGFR1-4,重点靶向FGFR2融合突变;
临床数据: 在II期试验中,客观缓解率(ORR)可达40%以上,中位无进展生存期(PFS)约7-9个月;
优势: 相比一代FGFR抑制剂(如Pemigatinib),Futibatinib对FGFR2融合突变选择性更高,副作用相对可控。
四、如何报名与咨询?
该项目目前仅在上海开展,入组名额有限,建议符合条件的患者尽快联系招募专员进行初步评估。
咨询招募专员,或加入胆管癌患者交流群
扫码或添加微信入病友群
13386509254
进群福利: 获取最新临床项目动态、病友治疗经验、基因检测指导;
1对1服务: 发送您的病理报告+基因检测报告+治疗记录,免费评估入组资格。
小编寄语
胆管癌被称为“癌中之王”,尤其是FGFR2融合型,传统化疗效果有限。Futibatinib的出现,为这类患者带来了精准靶向治疗的曙光。临床试验不是“最后的退路”,而是“提前拥抱希望”的机会。
如果你或家人正面临胆管癌治疗困境,不妨抓住这次免费入组的机会——科学抗癌,永不言弃!
声明: 本文内容基于公开临床试验信息整理,具体入组标准、试验方案及权益以医院官方知情同意书为准。最终解释权归试验申办方所有。
文章编辑:癌症病友网


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