12月4日，阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（商品名durvalumab）获得了美国FDA的批准，其适用对象为完成同步含铂化疗和放疗后病情未恶化的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成年患者。这一批准是基于III期ADRIATIC研究（NCT03703297）的结果，该研究为随机、双盲、安慰剂对照性质，共涉及730名LS-SCLC患者。这些患者按1:1:1的比例随机分配至度伐利尤单抗单药治疗组、度伐利尤单抗联合tremelimumab（CTLA-4抑制剂）治疗组，以及安慰剂组。

研究的主要评估指标是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。结果显示，与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组在OS方面表现出统计学意义的显著改善，死亡风险降低了27%（HR=0.73，p=0.0104），其中位OS为55.9个月，而安慰剂组的中位OS为33.4个月。同时，度伐利尤单抗组在PFS方面也优于安慰剂组（HR=0.76，p=0.0161），两组的中位PFS分别为16.6个月和9.2个月。

在安全性评估中，度伐利尤单抗最常见的不良反应（发生率≥20%）包括肺炎或放射性肺炎以及疲劳。阿斯利康肿瘤研发部门的执行副总裁Susan Galbraith在度伐利尤单抗获得FDA优先审评时曾表示：“作为首个也是唯一一个在LS-SCLC中显示出生存获益的免疫疗法，度伐利尤单抗有望改变患者的治疗结果，这标志着40年来LS-SCLC治疗领域的一次重大突破。”

此前，度伐利尤单抗已于2020年获得FDA批准，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，并于2021年获得我国国家药品监督管理局的批准，同样用于ES-SCLC的一线治疗。除小细胞肺癌领域外，度伐利尤单抗还被FDA批准用于治疗非小细胞肺癌、肝癌、胆道癌和子宫内膜癌。

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