布格替尼片（安伯瑞）是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂。单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

制剂与规格：

片剂：30mg、90mg、180mg

适应证：

适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性的NSCLC患者的治疗。

合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的 ALK 阳性。

2.推荐剂量：前 7 天 90mg/次，每天一次，口服；然后增加剂量至 180mg/次，每天一次，口服。

3.如果因不良反应以外的原因中断本品治疗14天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以90mg/次，每天一次的剂量恢复治疗，持续 7 天。本品可与食物同服或不同服。应指导患者整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。

4.根据患者个体的耐受性及安全性调整剂量，剂量调整方案如下：

（1）若 90mg/次，每天一次，口服，无法耐受，首次剂量调整为 60mg/次，每天一次，口服；

（2）若增至 180mg/次，每天一次，口服，无法耐受，首次剂量调整为 120mg/次，每天一次，口服；若仍不能耐受，第2次减量为 90mg/次，每天一次，口服；若患者还是不能耐受，则第 3 次减量为 60mg/次，每天一次，口服。

（3）因不良反应减少剂量后，不要随便增加剂量。如果患者不能耐受60mg/次，每天一次的剂量，永久停用。

5.本品常见的不良反应：

腹泻、肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、高血压、恶心等。用药期间应注意间质性肺炎/非感染性肺炎、肌酸磷酸激酶升高、高血压、心动过缓、视觉障碍、脂肪酶升高、淀粉酶升高、血糖升高等不良反应。

6.注意该药物可能引起患者光敏反应，建议患者在使用布格替尼期间以及停止治疗后至少5天内限制日光暴露。建议患者在户外时戴帽子和穿防护服，并使用广谱紫外线A/紫外线 B 防晒霜和唇膏（SPF≥30）帮助防止晒伤。

7.应避免布格替尼与 CYP3A 强效或中效抑制剂和诱导剂联合使用，如必须联合使用，需对药物剂量进行调整。如果无法避免联合使用 CYP3A 强效抑制剂，则将本品每天剂量降低约 50%（即从 180mg 降至90mg、90mg 降至60mg）。如果无法避免联合使用 CYP3A 中效抑制剂，则将本品每天剂量降低约 40%（即从 180mg 降至120mg、120mg 降至90mg或从 90mg 降至 60mg）。停用CYP3A 强效或中效抑制剂后，恢复使用 CYP3A 抑制剂前耐受的本品剂量。如果无法避免联合使用 CYP3A 中效诱导剂，则在接受当前本品剂量（如耐受）治疗 7 天后，以 30mg/d 增量增加本品每天剂量，最多增至开始 CYP3A 中效诱导剂前耐受的本品剂量的2倍。停用 CYP3A 中效诱导剂后，恢复使用CYP3A 中效诱导剂前耐受的本品剂量。

医生专家观点

1.在临床上，脑转移是导致ALK阳性患者预后差、生活质量差的重要原因；因此创新治疗药物的到来对于国内ALK阳性非小细胞肺癌患者的脑转移治疗意义重大。布格替尼能更有效地通过血脑屏障，有望帮助更多脑转移患者实现长效、深度的疾病控制，助力患者长期高质量生存。据中国网财经

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师

——李峻岭

2.作为获得NCCN（美国国立综合癌症网络）等权威肺癌诊疗指南推荐的ALK阳性非小细胞肺癌一线优选推荐药物，布格替尼不仅可带来较长的生存期，且在该领域内首次被证实可改善多个维度的至恶化时间，为患者生活质量带来显著获益。据南方日报

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师

——陆舜

3.全球III期临床试验ALTA-1L研究证实，布格替尼可使患者中位无进展生存期达2年，充分证明了其整体疗效，并因此被美国国家综合癌症网络（NCCN）指南作为ALK阳性晚期NSCLC治疗的一线优选推荐。据人民日报健康客户端

上海市胸科医院呼吸内科主任医师

——韩宝惠

4.ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的‘钻石突变’，患者通过靶向药物可取得较好疗效，但目前针对ALK融合类型及耐药突变的治疗仍存在需求缺口，迫切需要更多创新药物来延长生存时间、改善生活质量，布格替尼将进一步丰富中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌的治疗选择。据人民日报健康客户端

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长

——于金明

来源参考：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023 年版）

肿瘤患友如想咨询副反应、营养、就医等相关问题，可添加下方的二维码找到我。也可加入“肿瘤交流群”，与上万位肿瘤患友/家属分享经验，互通有无。