3年总生存率显著提升3倍!新联合方案打破广泛期小细胞肺癌患者缩瘤却不能“长生存”的魔咒!

2021-11-18

肺癌中的“少数派”——小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌的15-20%,作为一种极度恶性的肿瘤类型,60%的患者一经发现便处于广泛期(失去手术机会),2年生存OS)率不超过5%并且5年OS率仅为3%,这注定了小细胞肺癌似乎一开始便与长生存无望,甚至当你打开百度,输小细胞肺癌时,普罗大众最关心的问题是“小细胞肺癌能活多久”,可以说在这个慢病化、长生存的后肿瘤靶向年代,小细胞肺癌直至2019年方才被打破这一局面。

彼时,在第20届(2019年)世界肺癌大会上作为大会最重磅的“七摘要”之一——CASPIAN(里海)研究公布了20年来第一个明显改善一线小细胞肺癌总生存期的临床试验,也使度伐利尤单抗一跃成为小细胞一线治疗中不可或缺的“伴侣”。

而在三年之后的2021年,来自西班牙的Luis Paz-Ares教授(同时也是CASPIAN研究的发起者)在久负盛名的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上带着这一研究3年总生存期(OS)结果再度回顾舞台,用时间证明了度伐利尤单抗联合EP方案(依托泊苷联合卡铂或顺铂)相比单纯EP方案总生存期3年OS率显著提升3倍(17.6% vs 5.8%)的精彩结果。这一研究成功破除了广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者缩瘤却不能“长生存”的魔咒。

如今我们再度回归研究本源,来看看这一实验是如何设计的?

CASPIAN 试验共纳入了805 名未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者,按 1:1 随机分组:

  • 一组每 3 周接受 1,500 mg 度伐利尤单抗联合依托泊苷联合卡铂或顺铂进行治疗;
  • 一组则单独使用依托泊苷联合卡铂或顺铂进行治疗。

其中值得注意的是:度伐利尤单抗组的患者在接受了四个周期的治疗,然后是以度伐尤利单抗维持,而单独使用EP(化疗组)则在六个周期后以进行选择性的预防性脑照射来代替安慰剂,其次在化疗药物的选择上,顺铂和卡铂均纳入了临床研究,这样更贴近临床真实情况。

这一研究的主要结果(OS)显示,与单独使用化疗方案相比,度伐利尤单抗联合具有显著的总体生存获益,初始随访第一年的数据中位OS达到了13.0个月,且25.1 个月后的后续分析也显示出了同样获益,3年的生存率:17.6% vs 5.8%。在第一次数据公布时度伐利尤单抗联合化疗组的客观缓解率高达67.9%,单纯化疗组则为57.6%,客观缓解率提高了10.3个百分点。

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除此之外,衡量临床研究的成败不仅仅只是研究是否达到终点,更难能可贵的是从度伐利尤单抗联合化疗组的生活质量问卷-肺癌13(QLQ-LC13)来看,对于疾病相关症状(包括:咳嗽、呼吸困难、胸痛、疲劳、食欲减退)均有明显改善。尤其是化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组中的食欲减退情况较基线改善更明显(−12.7 vs−8.2;估计差值:−4.5;99%CI:−9.04,−0.04;P=0.009)。在其他关键症状的调整后平均值变化方面,度伐利尤单抗联合化疗组和化疗组情况相似:咳嗽(-17.1 vs -17.1)、呼吸困难(QLQ-LC13:−8.6 vs −8.0)、胸痛(−8.1 vs −9.4)和疲劳(−7.4 vs −5.6)。


最后,在安全性上度伐利尤单抗联合化疗组、化疗组的严重不良事件发生率分别为 32.5%和 36.5%。

可以说经过三年时间的沉淀,CASPIAN研究不仅“一骑绝尘”更是“历久弥新”,在延长生命的同时也切实改善了患者的生活质量。

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文献来源

Medscape网站2021年10月7日发布的《'Unprecedented' 3-Year Sustained Survival in SCLC With New Combo》,原文链https://www.medscape.com/viewarticle/960422


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