易加医:肿瘤电场疗法助力肺癌治疗,LUNAR研究有望提前成功!

Apr 14, 2021

4月13日,再鼎医药和Novocure共同宣布了一项有关接受含铂化疗进展后的IV期非小细胞肺癌患者接受肿瘤电场治疗的III期关键性临床研究LUNAR的最新进展。


在独立数据监察委员会 (DMC) 对研究进行例行审查后,Novocure被告知,基于目前入组时间和观察到的事件数量,LUNAR研究预先设定的中期分析将被加快。LUNAR研究的中期分析包括了累积到2021年2月的210名患者数据。在审查了中期分析报告后,DMC表示没有证据表明肿瘤电场治疗会增加系统性毒性,LUNAR研究应该继续开展。

LUNAR是一项III期关键研究,旨在评估肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂或多西他赛,与免疫检查点抑制剂或多西他赛单药治疗相比,在接受含铂化疗中或化疗后疾病进展的IV期非小细胞肺癌患者的疗效。主要终点是总生存期 (OS) ,最终分析还将包括对免疫检查点抑制剂和多西他赛亚组的总生存分析。


与传统的小分子、大分子药物和新兴的细胞疗法都不同,肿瘤电场治疗是一种全新的肿瘤治疗技术。通过低强度、中频(200 kHz)的交流电场在肿瘤内部形成低强度的交流电场,对携带电荷的细胞施加物理力,通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂诱发肿瘤细胞凋亡,并抑制肿瘤生长。 

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▲肿瘤电场疗法作用机理(图片来源:Novocure公司官网)


作为一种非侵袭性的抗有丝分裂治疗手段,肿瘤电场治疗仅作用于有丝分裂细胞,不作用于未发生活跃分裂的细胞,而且是局部施放,相比于手术、放疗、化疗等传统治疗手段具有便捷、创伤小、副作用较小的优势。


此前,Optune已经在美国和中国获批用于治疗胶质母细胞瘤,是近几十年来唯一使得胶质母细胞瘤患者生存期延长的产品,如果获批用于肺癌,有望造福大量肺癌患者。

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▲肿瘤电场治疗设备

非小细胞肺癌 (NSCLC) 约占所有肺癌的85%。据统计,在美国,每年大约有193000名患者确诊NSCLC,其中大约有46000名IV期非小细胞肺癌患者接受了二线治疗。肺癌也是中国最常见的癌症类型和癌症死亡原因。2018年,中国肺癌新增病例约815563例,死亡病例约714699例。NSCLC约占肺癌的85%,约70%的NSCLC在初始诊断时局部晚期或转移。


在疾病的不同阶段, 医生会用手术、放疗和药物治疗的不同组合来治疗非小细胞肺癌。肿瘤电场治疗主要用于与其它标准治疗方案联合使用,LUNAR研究能够产生更多可供解读的临床数据,而Novocure相信所有这些数据都具有临床意义。

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