PD-1医保谈判结果出炉!执行后,您会换药么?

2020-12-29

12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并将于明年正式实施。

本次调整,共对162种肿瘤药品进行了谈判,119种谈判成功(详细药品目录可在文末查看),其中包括96个独家药品,谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半!

其中最引人注目的消息,无疑是君实生物、百济神州、恒瑞医药三家国内药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功,加上信达生物去年谈判成功的一款PD-1药物,也就是说,四款国产PD-1已全部被纳入医保,而进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部无缘医保。

进口PD-1的迅速反应

虽然医保谈判没有成功,进口的PD-1龙头K药和O药在第一时间推出了加强版的患者援助项目,大幅下降了用药费用,以力保市场份额。这一波操作,迅速有力,反映出了老牌劲旅的训练有素。

(一)K药---“买4个疗程保终身”慈善援助套餐

默沙东将推出“买4个疗程保终身”的慈善援助套餐(即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药),在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可使用。

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目前,帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万,按200mg、每3周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万,4个疗程的费用为14.32万元,根据帕博利珠单抗的临床试验,晚期肿瘤最多使用2年即可停药,所以目前买2送2,再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程,年治疗费用7万。相比于之前年治疗费用的60万元,降幅高达88%。

(二)百时美施贵宝——年度“3+3,后续3+X”

百时美施贵宝也推出了年度“3+3,后续3+X”的方案。纳武利尤单抗注射液100mg剂型的市场售价为9260元,按200mg、每2周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为1.85万,年度自费6个疗程,治疗费用约11万元,比K药略高。

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相比国产PD-1药物,O药与K药上市时间长,获批适应症广泛,同时积累了大量临床数据,获得了多个指南的推荐。如今,费用大幅下降至原来的国产PD-1水平,对患者是件大好事。但是相比于都已进入医保内的国产PD-1/PD-L1产品来说,费用上还是有不小的差距。

这也带来了一个问题:国产的PD-1进了医保,价格大幅下降,但是除了恒瑞的艾瑞卡,其他产品适应症大多比较单一;进口PD-1/PD-L1适应症丰富得多,但没进医保,价格相对较高。届时医生和患者该如何选择?

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国内已上市进口PD-1/PD-L1适应症一览

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国内已上市国产PD-1/PD-L1适应症一览

还有一个无法回避的问题,如果患者以前已经在用某个PD-1/PD-L1,当其他同类药物进了医保以后,是不是会选择换药呢?

正方:换!有钱治病才是第一步!

对大部分癌症家庭来说,PD-1/PD-L1药物是希望,也是沉重的负担——对部分患者虽有很好的疗效,但用上PD-1,一年花费也要不少。

就目前在中国上市的8款PD-1/PD-L1而言,进口的产品年治疗费用(算上最新的援助赠药)都在10万左右;而艾瑞卡(恒瑞)、百泽安(百济神州)、拓益(君实)和达伯舒(信达)等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元,基本都在10万上下。

本次医保谈判后,国产的PD-1/PD-L1产品有望使年治疗费用大幅下降到4-5万元。如果适应症进了医保,那么就几乎没有什么经济负担了。

对于绝大多数的患者和背后的家庭来说“降低实际治疗费用才是王道”。毕竟癌症患者要花钱的地方太多了,而且免疫治疗一旦效果好,疗程还是挺长的,需要有足够的经济来支撑。

如果进了医保的PD-1药物恰巧有这个适应症,这个决定可能比较明确。如果就进医保的PD-1没有这个适应症,虽然还是要自费,但价格毕竟又降了那么多,也还是值得尝试一下,毕竟使用PD-1药物的患者,不在适应症以内的也不在少数。

反方:不能换!PD-1和PD-1不一样!

PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫突破新药,临床效果显著,能延长患者的生存期。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛,副作用更小,且具备广泛的联用潜力。但是,每一个的PD-1/PD-L1,都有其特定的适应症。

国家药品监管机构审批药品适应症,都是基于样本量足够大的临床研究结果,能证明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。如果没有获批适应症,严格来说就是还没有足够的疗效、安全证据,光靠理论上推断不够,并不足以下这个有效的结论。

虽然晚期肿瘤患者,在面临无药可用的情形时,医生在法律法规允许的情况下也会给予处方适应证以外的药物,但这个毕竟是没有办法的办法。一旦有了被批准了适应症的药物,当然就应该选择有适应症的药物。没有批准适应证的药物即便价格便宜,但是疗效和安全性并未获得足够的证据,不能和有适应症的药物相提并论。

再说,癌症治疗的原则就是,如果当前用的方案效果好,就不要轻易更换。人的生命是最宝贵的,不能拿来冒险。所以,换不得!

听上去正反双方都有一定的道理。那么究竟换还是不换呢?如果您是患者本人、家属或者是医生,您更倾向于哪一种决定呢?

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