Trodelvy的活性药物成分为sacituzumab govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。

简单来说，这款ADC药物，同时兼具了“生物导弹”的靶向作用和化疗的杀伤作用。

那什么是TROP-2抗原呢？

大家可能对TROP-2抗原不太熟悉，它是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌中表达的细胞表面糖蛋白，与恶性肿瘤发生、侵袭和转移有关的癌基因。

由于其细胞外结构域在多种肿瘤上过表达，因此是靶向治疗发展的天然候选。另外，TROP-2的组织表达局限性使得治疗的毒性降低，这也是这款药物的优势所在。

该适应症的获批，是基于ASCENT的III期验证性研究（入组500例mTNBC患者）中取得的积极结果。

数据显示，Trodelvy治疗的客观缓解率（ORR）为33.3%（95%CI:24.6,43.1）、中位缓解持续时间（DOR）为7.7个月（95%CI:4.9,10.8）。

该研究在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（DOR）等取得优异的疗效。

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和抗HER-2靶向疗法无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。

在这种治疗有限的情况下，Trodelvy有潜力成为TNBC治疗的一个标准护理药物，为三阴性乳腺癌患者带来了新药的希望！

本次FDA批准首个三阴性乳腺癌的ADC药物上市，将开辟三阴性乳腺癌晚期患者的新天地，期待它在我国的尽快上市！

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