本次汇总的胰腺癌临床研究共包含19个前沿项目,涵盖TCRT/细胞治疗、ADC(抗体偶联药物)、双抗/免疫双抗、靶向药(PARP/KRAS/TP53等)等机制。按治疗阶段与核心靶点分类如下:

药物名称 | 研发阶段 | 核心靶点/机制 | 招募人群/癌种要求 | 实验点 |
|---|---|---|---|---|
盐酸伊立替康脂质体+奥沙利铂等 | III期 | 化疗联合免疫 | 刚手术未用化疗/初治局部晚期 | 全国多中心 |
AK112(依沃西单抗) | III期 | PD-1/VEGF双抗 | 初治未做治疗胰腺癌 | 全国多中心 |
TQB2868(免疫双抗) | III期 | 免疫双抗 | 初治未做治疗胰腺癌 | 全国多中心 |
QLS31905(18.2ADC) | III期 | CLDN18.2 ADC | 初治晚期胰腺癌 | 全国多中心 |
DN022150 | III期 | / | 二线及以上失败胰腺癌 | 全国多中心 |
NW-301(TCRT) | I期 | KRAS G12V靶向 | KRAS G12V一线及以上失败 | 武汉/天津/杭州 |
XNW28012(18.2ADC) | I期 | CLDN18.2 ADC | 初治晚期(需提供白片) | 全国多中心 |
SKB315(18.2ADC) | I期 | CLDN18.2 ADC | 仅接受一线失败且18.2阳性≥40% | 全国多中心 |
SPR1020(PARP1抑制剂) | I期 | PARP1抑制 | HRD/BRCA突变经治 | 全国多中心 |
ABSK131 | I期 | / | MTAP/CDKN2A缺失(≤三线) | 全国多中心 |
NRT6008(钇90) | I期 | 放射性核素 | 局部晚期不可手术初治 | 多中心 |
JMT203 | II期 | / | 恶质参与/一线标准治疗≤3周期不适合靶向 | 全国多中心 |
SSGJ-706(免疫双抗) | I期 | 免疫双抗 | 初治未治疗(排除BRCA,PD-L1≥1%)限3-5名额 | 全国多中心 |
二、分场景匹配:初治、后线与特定靶点怎么选?
1. 初治/局部晚期(未做系统治疗)
免疫/双抗大样本:AK112(III期)、TQB2868(III期)、盐酸伊立替康脂质体联合方案(III期)。
- CLDN18.2 ADC:QLS31905(III期)、XNW28012(需提供5-8张白片)。
- 局部不可切除:NRT6008(钇90放射微球)+免疫治疗。
- 特定条件免疫双抗:SSGJ-706(要求PD-L1≥1%,排除BRCA,名额极少需抢报)。
2. 一线/二线治疗失败、多线耐药后线
CLDN18.2阳性后线:SKB315(要求18.2阳性≥40%)、XNW28012。
- HER2阳性壶腹部/胰腺癌:TQB2102(HER2双抗)。
- CD47双抗/其他机制:PT886(仅限一线失败)、RNK08954、DN022150(联合/单药含III期对照化疗)。
- 恶病质/标准治疗不耐受:JMT203(II期)。
3. 精准突变/特定标志物人群
KRAS G12V突变:NW-301(TCRT细胞治疗,I期)。
- HRD/BRCA1/2/PALB2/RAD51C/D突变:SPR1020(PARP1抑制剂)。
- MTAP/CDKN2A缺失:ABSK131(≤三线)。
- TP53野生型/需测TP53:AST-001(小分子偶联,二线后,项目组免费测TP53野生型)。
- CLDN18.2高表达:多项18.2ADC(入组前需组织检测)。
三、入组准备清单(提高初筛通过率)
- 病理与组织切片:近期病理报告,未染白片5-10张(CLDN18.2 ADC/免疫项目必查)。
- 基因检测报告:重点看KRAS、BRCA/HRD、MTAP/CDKN2A、TP53、HER2/CLDN18.2/PD-L1。
- 治疗史记录:手术/化疗/免疫/靶向方案、线数、疗效及进展时间。
- 近期影像与化验:CT/MRI/PET-CT基线;血常规、肝肾功能、凝血、肿瘤标志物。
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FAQ相关问答:
Q1:胰腺癌初治有III期大样本免费项目吗?
有。AK112(PD-1/VEGF双抗)、TQB2868(免疫双抗)、QLS31905(18.2ADC)、伊立替康脂质体联合方案均为III期,覆盖初治/局部晚期,全国多中心免费用药及方案检查。
Q2:CLDN18.2阳性/需测18.2的胰腺癌后线能报什么?
可报SKB315(要求18.2阳性≥40%一线失败)、XNW28012(初治晚期需白片)、QLS31905(III期初治)等ADC项目。
Q3:BRCA/HRD突变或KRAS G12V有专属临床吗?
有。SPR1020(PARP1抑制剂,优先BRCA/HRD突变经治);NW-301(TCRT,针对KRAS G12V一线及以上失败)。
Q4:局部晚期不可手术初治能做什么?、
可看NRT6008(钇90放射微球注射+免疫)及初治免疫/ADC大项目(如AK112/TQB2868)。
Q5:入组收费吗?
正规临床通常免除试验用药及方案规定检查/随访,部分有交通补贴与保险;入组由研究者严格按方案判定,不保证疗效,所有决策遵医嘱。
⚠️ 免责声明:本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!


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