恩美曲妥珠单抗的副作用和适应症,赫赛莱说明书

2022-06-13

恩美曲妥珠单抗是全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC),也是中国第一个HER2靶向ADC产品。它通过巧妙的设计,将经典的抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美登素,通过硫醚连接子连接成的稳定的抗体偶联药物,具有靶向肿瘤细胞的杀伤特点,也被称为"生物导弹",可向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物,充分发挥靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用,并可同时限制健康组织免受其害。

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恩美曲妥珠单抗单药适用于接受了紫衫烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后,仍残存侵略性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

也适合晚期乳腺癌,用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,该患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 6 个月内出现疾病复发。

恩美曲妥珠单抗常见的副反应:恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病等。


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