TIGIT抗体MK-7684联合帕博利珠单抗治疗初治非小细胞肺癌

（帕博利珠单抗、度伐利尤单抗免费用！）

项目分期：3期

治疗疾病：非小细胞肺癌（III期非小细胞肺癌患者也可以参加）

治疗方案：MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）

给药方式：输液

药物介绍：MK-7684A是含200 mg MK-7684和200 mg帕博利珠单抗的固定剂量组合的单药产品。MK-7684是一种人源化拮抗性单克隆抗体（mAb），可与免疫检查点受体TIGIT结合，并阻断TIGIT及其配体之间的相互作用。目前，正将该人免疫球蛋白G1（IgG1）抗体开发为一种癌症免疫疗法，有可能将其用作单药治疗或与帕博利珠单抗（人源化抗PD-1受体抗体）联合使用，以提升各种类型肿瘤患者的获益。

试验药物：

试验组：MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）

对照组：常规放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗

简单入排：

1、经病理学（组织学或细胞学）确诊为NSCLC。

2、美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC。

3、经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商，确定为不可切除的III期NSCLC。

4、全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中，未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据。

5、具有RECIST 1.1定义的可测量病灶，且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定，至少有1个病灶适合选择作为靶病灶。

6、既往未接受过针对III期NSCLC的治疗（化疗、靶向治疗或放疗）。

7、已提供肿瘤组织样本（组织活检[空心针、切口或切除]）。FFPE组织块优于玻片。

8、在首剂研究干预给药前7天内，评估的ECOG体能状态评分为0或1。

9、具有足够的PFT，定义为FEV1>预测正常容积的50%，一氧化碳肺弥散量(DLCO)>预测正常值的40%。如果室内空气中确定脉搏血氧饱和度（O2饱和度）>90%，则无法进行DLCO测量的受试者将被视为有足够的氧气转移。

10、签署知情同意书时年龄至少18周岁（含18岁）的男性或女性。

患者受益：

⭐可抢先获得国际前沿新药使用机会，对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机；

⭐入组后相关的检查、治疗、用药均为免费，大大减轻家庭经济负担！

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