1月20日，加科思药业在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）上公布KRAS G12C抑制剂格来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。

截至2023年12月6日，格来雷塞（JAB-21822）单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，其中胰腺患者31例，胆道肿瘤8例，胃癌及小肠癌各3例，其他实体瘤共5例。在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认客观缓解率（cORR）为48%（24/50），疾病控制率（DCR）为90%（45/50）。在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，确认客观缓解率为41.9%（13/31），疾病控制率为93.5%（29/31），中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位总生存期（mOS）为10.7个月。在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9% （11/19），疾病控制率为84.2%（16/19），中位无进展生存期7.0个月，中位总生存期尚未成熟。以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征，绝大多数药物相关不良反应为1-2级，25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件（TRAE），无患者因TRAE导致永久停用研究药物。

国内相关临床还在招募中

试验标题：

一项评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的胰腺癌成人患者的2期研究

治疗疾病：

胰腺癌（KRAS G12C突变）

试验药物：

格来雷塞（JAB-21822）

入选标准：

1、能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法（CTA）检测后，确认携带KRAS p.G12C突变者；

2、病理学（组织学）或细胞学确诊的胰腺癌；

3、既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病，且既往治疗线数不超过3线；在辅助治疗6个月内发生进展的患者也可以直接入组；

4、存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）者需既往经过至少一线抗PD-1治疗后进展。

排除标准：

1、既往接受过KRAS p.G12C抑制剂治疗者

2、有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病（包括肺纤维化、急性肺病等）病史

3、存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后2周内出现需要额外干预的临床严重复发）

4、筛选期用Fridericia公式计算的的QT间期（QTcF）> 470毫秒

5、在首次给药前14天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物

6、在首次给药前3天或5个半衰期内（以较长者为准）不能停用质子泵抑制剂（PPI）或H2受体阻断剂

患者受益：

⭐可抢先获得国际前沿新药使用机会，对晚期肿瘤患者来说可能是新的生机；

⭐入组后相关的检查、治疗、用药均为免费，大大减轻家庭经济负担！

⭐大型三甲医院一线专家团队为你的治疗保驾护航！

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在突变，可以填写链接看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以填写咨询链接解读报告。