临床招募丨评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排晚期胆管癌患者的III期临床研究

2023-04-06

基本信息

项目名称:一项评价Pemigatinib对比吉西他滨联合顺铂一线治疗携带FGFR2重排的、手术不可切除或转移性胆管癌患者疗效和安全性的随机、开放、阳性药物对照、多中心III期临床研究

入选标准

1.能够理解并且愿意签署研究的书面ICF

2.签署ICF时≥18岁的男性或女性受试者

3.经组织学或细胞学证实为胆管癌

4.经CT或MRI评估且根据RECIST v1.1标准确定为放射性可测量或可评价疾病

5.ECOG体能状态为0~1

排除标准

1.既往针对不可手术切除和/或转移性疾病接受过全身抗癌治疗

2. Child-Pugh B和C级

3. 筛选时既往治疗相关毒性>1 级

4. 除接受本研究规定的抗癌治疗外还同时进行其他抗癌治疗者

5. 有可能接受根治性手术治疗者

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