一

基本信息

项目名称：评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的临床研究

二

入选标准

1.年龄≥ 18周岁

2.复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者

3.ECOG体能状态评分为0-2

4.患者至少有一个可测量的病灶

5.预期存活期超过12周

三

排除标准
1.有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂

4. 肝肾等器官功能不足

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染

6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗

7. 首次研究药物给药前，既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；

8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染

9. 妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性

10. 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况